南京智达康无线通信科技股份有限公司 王明
【摘 要】：产品部分或全部外包的合理性和可能性都已经得到实践的证实，不同的企业根据自身的特点经过论证也采取了合适的生产外包策略，特别是在半导体和电子行业的迅速普及，似乎给企业全新的轻松感觉，而且给许多中小高科技企业的迅速扩张开辟了思路并得以快速成长。总的来说，生产外包基于这样一些考虑：不论是考虑到企业规模、提高生产效率、降低生产成本、保持合理的资金投入回报率，还是考虑到专有技术和培养企业自身的核心能力；无论是考虑到市场对产品上市周期还是量产周期的要求，还是考虑到对市场需求的快速反应和构筑更好的商业流程，把企业的部分生产和全部生产外包出去都能得到很多的好处。但是只有对外包过程进行有效的质量管理，企业才能实现产品开发周期短、质量可靠、性能稳定、成本低的竞争优势。本文先从WLAN企业如何识别外包过程谈起，接着从外包方选择评估、外包过程的质量管控及质量改进等方面入手，详细的说明了对外包过程的质量控制方法。
【关键词】：质量管理、外包过程、禁用物质管理、质量改进、WLAN。
0．引言
“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并有外部方实施的过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。ISO 9001：2008------质量管理体系 要求 要求对外包过程进行控制，并借助7.4（采购）条款对外包方法进行管控。为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。
三大运营商大力建设“无线中国”、“无线城市”，该工程是城市信息化的一项基础设施，也是衡量城市信息化程度及竞争水平的重要标志，WLAN产品必须在质量稳定性与可靠性上充分满足才能体现价值；企业要实现产品开发周期短、交期准时、质量可靠、性能稳定、成本低的管理模式，对外包过程的管理不可或缺。本文将从质量管理的角度就WLAN企业如何进行外包过程质量管理（含：外包方的选择与评估、外包生产过程管控、外包产品质量改进等方面），从而达到全面掌控外包过程，确保产品竞争优势进行分析、探讨。
一、外包过程的识别
组织应识别有哪些外包过程，外包过程中有无特殊过程，是否采用被委托组织的采购品，应在质量手册和有关文件中描述外包过程，并纳入质量管理体系；另外组织应根据外包过程对产品质量的影响程度及其涉及的风险，以及外包过程的特点，采取不同的控制措施和要求，并在质量手册和有关文件中作出规定。注意：任何影响产品质量的过程都要考虑（包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进这些都要考虑）。WLAN企业常见的外包过程有：SMT加工外包、整机外包、软件外包、硬件外包、服务外包…等。
注1: 如果组织将设计和开发过程外包，应按照规定对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法应结合外包过程的具体特点确定，并在外包合同中作出明确规定。
注2：如果外包过程中有特殊过程，应按照要求，对过程的确认、过程工艺参数的监控进行控制。应根据外包过程对最终产品质量的影响程度，与外包组织协商、确定对特殊过程的监控要求、方法，并在外包合同中作出明确规定。
注3：如果使用外包组织的采购品，应根据采购品对产品质量的影响程度，按照要求对外包组织的采购过程进行控制。对于控制的要求、方法，应在外包合同中作出明确规定。
注4：当组织需要将计量测试仪器委托给外包组织进行周期检定或校准时，应考察其是否具备量测能力，以确保仪器量测的准确性和溯源性。考察的内容一般包括外包组织的资质、量测范围、有效期、检定人员的资格、检测环境等。
注5：当组织需将采购品验证的某些分析项目委托给外包组织时，应考查其是否具备相应的能力。考查的内容一般应包括外包组织的资质、能开展的分析项目、分析人员的资格、环境等。
二、外包方的选择与评估
外包过程质量管理的第一点是对外包方的正确选择，这是质量保证的源头。通常企业对外包方的选择重点放在厂商的单价与产品试做质量上，对外包方的审查评估没有具体的流程，仅限于企业管理层或采购部门先期接触，或者直接合作，当产品验收一旦不符合容易造成双方的浪费和延误。所以要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。外包方的选择评估可以参照供应商的评价准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。对于承担重要过程的外包方，如：产品的设计过程，产品的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：产品SMT加工过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，产品的运输过程，产品的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。如果组织选择到了合格的外包方，接下来就可以要求外包方先进行样品试做并进行验证测试，验证完成后再进行小批量试做、批量生产等过程。
为了明确外包过程中双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
外包方选择过程中的质量控制点是：尽可能多的鉴别外包方；通过一些方式对外包方进行先期预选，研究其研发及产品质量保证能力和业绩；编制评价文件；收集和确认外包方提供的证明文件及资料等等。
三、外包过程的质量管控
3.1选择质量控制点与实施办法
对外包过程需要控制的内容，应当根据该外包过程的结果——产品对自己接到该产品后所做的后续工作和最终产品的影响来确定。除了控制产品以外，还应当考虑是否要控制他们的设备、人员、工艺方法、技术文件或者整个体系。对外包过程结果——产品的控制深度也应当有所不同。如果对外包方的体系、过程控制的很好，确信外包方的过程能力已经充分满足采购规定要求。譬如，每次提供合格产品的同时提供过程能力指数的数据很高很高。那么，根据ISO 9001第
3.2 外包方的审核
根据外包产品对组织整体产品质量的影响程度和外包过程在整体生产过程的重要程度可分成一般过程外包、特殊过程外包、关键过程外包。因此审核组织是否对外包方进行有效控制时，虽然根据组织自己确定的控制方式审核，还应判定外包方自己确定的控制方式是否合适，是否能满足产品要求。此类审核常常仅限于对生产过程审核，不会像选择外包方时那样对整个体系进行审核，而且审核的频率可以参考外包产品的质量水准进行调整，例如：常规要求在半年进行一次，如果有品质异常或任何影响产品质量的变更时可以增加审核。审核的依据也多为生产过程的操作规范（SOP/SIP等…），在审核过程中要求审核人员有相当的专业技术知识和管理经验，通过双方的有效沟通将各自的资源优势进行调整，实现互补。按照共赢的原则，经过不断的审核、改进、提高过程，增强整体的竞争力。
3.3 数据分析
WLAN产品的性能测试存在大量的数据，外包方在生产时要将数据存储于服务器中，对外包方质量管理时可以对测试数据进行统计分析。首先建立数据统计分析平台，包括从生产、品管、计划、采购、客户处获得的质量信息，如产品的生产记录、测试数据、品管的检测数据、客户投诉数量等，然后配合SPC、QC七大手法、6西格玛等品质工具手法对这些数据进行分析，监控过程的质量变异、及时发现异常、寻找改善对策、确认过程能力指数，同时要将所有数据分析结果与外包方共享，出现异常情况及时反馈给外包方并跟踪外包方的改进情况，达到对外包过程的持续改进。
3.4 禁用物质管理
有害物质污染了我们生存的环境，进而危害人类及其它生物的健康与安全。为了解决这个问题，许多国家及地区纷纷开始颁布相关的法律，加强管理。在WLAN产品方面，欧盟的WEEE指令与ROHS指令最为常见，这就要求我们的产品必须符合相关的法规。做好禁用物质的管理需要企业和外包方共同的努力。
不同的国家、对不同的有害物质有不同的规范。而为了符合各个国家不同的指令以及绿色行销的企业形象，绝大部份国际大厂都制定了较法规更严格的限制标准（例如SONY的SS-00259），而且限制的项目更多。RoHS指令只限定6项，绝大部份国际大厂都是在18项以上。RoHS规定是1000或100 ppm，国际大厂也都比这些规定要低很多，部分甚至完全禁止。
生态型外包方管理模式作为绿色产品的重要环节之一，近年来越来越多为WLAN企业所关注，做好禁用物质管理对产品质量影响关系重大。
四、质量改进
这里提到的质量改进仅针对外包方提供的产品在后段生产或客户使用时出现的异常现象进行质量改进，任何一个质量改进活动都要遵循的基本过程是PDCA（由Walter Shewhart提出）循环过程。即：策划（plan）、实施（do）、检查（check）、处置（action）四个阶段。在与外包方沟通异常问题时要清晰的描述问题的现象，要求外包方在规定的时间内提出有效的处理措施及改善对策，企业对外包方提出的内容进行效果确认，并在后续审核时查看实施情况。对改进效果不显著的措施及改进实施过程中出现的问题，要及时反馈给外包方，为开展新一轮的质量改进活动提供依据。
结束语
总之为了更好满足客户的要求和资源利用，WLAN产品生产外包的方式已经无庸置疑，关键在于企业如何对外包过程进行质量管理？因为外包过程远比物料和零部件的采购复杂和难以把握，外包过程已经成为一个独立于企业之外的过程，而且许多基础数据都已经不在企业内部，这样就要求对外包方的质量管理采用更有效的方法，企业也越来越重视外包方的质量管理。本文提出的外包过程质量管理方法，有效的解决了WLAN企业在对外包方质量管理时出现的生产不良率高、客诉问题多等现象，提高了企业质量控制能力，给企业带来了较大的经济利益，同时确保运营商在建设“无线中国”、“无线城市”时城市信息化程度及竞争水平处于领先状态。
参考文献
[1] 中国标准化研究院（田武、李钊、刘卓慧等….）.中华人民共和国国家标准 质量管理体系 要求 GB/T 19001-2008 / ISO9001 ：2008.中国标准出版社. 2009年2月第一版。
[2] 欧阳琳.企业的质量改进与纠正和预防措施.管理观察,2009年28期。