常熟市疾病预防控制中心沈锋
日常质量监督工作是“质量管理体系”的重要组成部分,负责在日常工作中对质量管理体系运行的各个环节实施监督,及时发现体系运行中存在或可能出现的问题。常熟市疾控中心采取了一系列有效质量监督措施,确保质量目标的持续发展,保证中心质量管理体系的有效运行:
一、形成强有力的质量监督员网络。
今年,常熟市疾控中心管理层根据实际工作情况,调整了中心“质量管理体系”组织网络,确定了20名各科室业务骨干为质量监督员,分布在各实验室各个领域,重点检验检测实验室设立2名质量监督员,质量监督员都具有中级以上职称资质,其中2名位正高技术职称,1名为副高技术职称。20名监督员中有8名位经资质认定/认证机构培训合格的内审员,从人员上保证了日常质量监督工作的高质高效。
二、完善监督机制,监督内容全覆盖。
中心在年初分别与各科室制定质量监督计划。计划根据各科业务特点规定了质量监督活动的频率,规定质量监督员至少从人员及操作、设施及环境条件、检验方法、试剂(及标准溶液、培养基)、仪器设备维护保养及记录、量值溯源性(器具检定/校准)、样品抽样样品处置、结果报告等全方位开展质量监督活动,保证了从现场采样及现场检测、样品收发和流转、实验室检测到出具检测报告全过程进行日常监督管理,确保了检测数据的准备、可靠。各科室根据各自的业务范围和专业特点进行监督。质量监督活动作为质量管理重要部分纳入各科室年终考核内容。
三、客观记录,认真总结。
按照质量监督计划,质量监督员在实际工作中每月不定期对业务活动进行监督,对日常监督活动的开展情况进行如实记录,对在包括仪器维护、实验室安全以及人员培训方面发现的问题进行了有效的处理措施和结果验证。所有质量监督员在年终根据全年的质量监督活动完成书面监督员总结,2013年全年共形成有效监督员记录173份,2014年度截止6月,形成有效监督员记录83份,并上报中心质量管理科,中心质量管理科及时汇总整理和分析,如发现比较严重问题,及时制定纠正措施或预防措施,确保质量管理体系的持续改进,并作为来年制定质量控制计划的依据或参考。
高质量的人员配备、日趋完善的监督制度以及规范的记录总结,使得中心的质量监督活动越来越注重日常性、长效性和细节性,有效地确保了中心质量管理体系的高效运行。2013年,中心延续往年的良好发展态势,顺利完成了中国合格评定监督评审、中心质量体系内部评审,在各种能力验证、室间比对活动中,取得了不俗的成绩。2014年6月,顺利完成实验室资质认定及食品检验机构资质认定监督/扩项二合一现场评审,确认了常熟市疾控中心实验室资质认定检测能力7大类19小类计250个参数(检测领域涉及水质、公共场所;化妆品、居住环境和工作场所、消毒及一次性使用医疗卫生用品、学校卫生,生物材料等)以及食品检验机构资质认定检测能力3大类5小类130个参数(检测领域涉及食品、食品添加剂和食品相关产品等)。