近日,2018年中国药品质量安全年会暨药品质量技术培训会在无锡开幕。该年会既是一场宣传药械监管最新政策、发布药械抽验质量状况的会议,也是政府监管部门、检验检测机构、企业高校、科研院所等各方共谋发展的平台,是我国药品医疗器械质量安全领域的盛会。
会议汇聚了来自全国药品质量安全领域“政、产、检、学、研”的各界代表共聚无锡,以“确保药品安全,维护公众健康”为主题,通过通报分析全国药品抽检与市场监管情况、医疗器械和用械安全情况、2017年药品和医疗器械状况,举办中药、化学药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、药用辅料与包装材料、仿制药一致性评价7个主题分会,对全国药品医疗器械质量安全情况进行全面深入分析与前瞻,将对提高国内检验检测机构技术支撑能力,推动企业质量安全主体责任落实,提升药品安全监管效能起到积极作用。
无锡是江苏医药产业的重要板块,中药、化学药、生物制品、医疗器械产品门类齐全,2017年全市医药行业总产值己达千亿元。当前,无锡正抓住国家进一步扩大开放的契机,推进药品进出口口岸城市建设,促进无锡医药产业在高水平平台上实现高质量发展。此次会议在无锡召开,也将对无锡药品产业发展起到积极推动作用。
会上,国家药品监督管理局药品监管司司长袁林表示,今年以来,国家药监部门聚焦风险隐患,综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段,不断强化风险排查和事中事后监管,持续加大现场检查力度、强化风险监测评估、严惩违法犯罪行为。当前,我国药品整体质量保持在较高水平,药品安全形势总体趋稳可控,但影响和制约药品安全的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决,监管形势不容乐观,更不容丝毫松懈。
袁林强调,全国药品检验系统一直是药品监管工作最重要的组成部分。在国家药品抽检中,各级药品检验机构在按照国家药品标准对抽取的样品进行检验的同时,以问题为导向,以发掘风险为目标,积极开展有针对性的探索性研究。对抽检发现的不符合规定的药品,药监部门均及时采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施,对涉及的企业和单位依法进行查处。这不仅提升了药品监管权威性,还提高了政府公信力。
今年的年会是江苏首次承办该会议。江苏是我国医药产业大省,长期以来,江苏省委、省政府高度重视药品安全和医药产业发展,将药品安全工作纳入经济社会发展规划和公共安全体系建设、健康江苏建设等范畴统一规划和部署。大力培育新医药产业,经过多年积淀,医药产业已成为推动全省经济持续健康发展的新增长极。