附录C
附录C是一个有关ISO10000质量管理标准整体情况的正式介绍,它是ISO9001标准增加的精彩内容。在ISO176技术委员会中,有3个分委员会。第1分委员会负责ISO9000标准,ISO9001和ISO9004标准由第2分委员会负责,而最好的表述第3分委员会的责任的说法是,它负责所有的其他事项。
第3分委员会负责制定指南文件,他们为世界各国提供应用于本国的质量管理体系的强大信息资源。不论是哪个行业,如果你正在寻找可以将你的组织提高到更高的水平的方法,那么由第3分委员会完成的ISO10000系列标准的众多文件正是你所需要的。在ISO9001:2015的附录C中提供了这类指南文件的概要。
附录A
附录A是对标准新的结构、术语和概念的说明,是ISO9001标准增加的另一个重要的信息类内容。本部分内容对全文的一些争议问题进行了探讨,语言表述简洁恰当。
例如:“外部提供的产品或服务”在附录A-8中解释如下:“无论组织是从供应商处购买,还是通过外包或是其他方式(得到的产品或服务),要求组织采用基于风险的方法判断,对该外部供应商、外部提供的产品或服务进行恰当的控制。”
有关外包的部分,尤其是何种产品或服务进行了或未进行外包的内容,在前一版的ISO9001标准中一直带来诸多问题和困扰。而按照以上的解释,无论通过外包得到的是什么,都要求组织采用基于风险的方法。这一点是大家乐见易懂的规定,并且和前文讨论过的基于风险的方法这个概念紧密相连。
质量管理原则
质量管理原则从原来的8条调整到现在的7条。事实上迄今为止,ISO9001的实践者们大多并未真正把这些原则当成他们组织的质量管理体系的基础,现在正是重新审视修订后的7项原则的时机,也是使您的组织从根本上发生改变的机会。
前言申明了“ISO质量管理体系众多的标准正是基于这7项质量管理原则”,正如一个组织一般在其愿景中指明组织的行动方向和着力点。这些原则将是无所不在的考虑重点,如同风暴中的灯塔,随时提醒人们什么是正确的和公允的最佳行事原则。
ISO9000∶2015
2014版DIS/ISO9001国际标准草案尚未将ISO9000引用为其参考规范,但在标准的最终草案稿(FDIS)中将说明该标准对ISO9000的引用。为起草组工作方便,标准草案稿的第三章包括了很多的术语及其定义。
当然,每一个术语都是从ISO9000中逐字引用的。在FDIS稿发布时,大量的修订工作都将宣告完成,因此修订后在第二章将会说明ISO9000标准是作为本标准的规范性引用文件。
国际标准化组织/国际电工委员会(IEC)指令的第二部分第6.2.2条指出,规范性引用指的是“为应用文件所不可缺少的”。因此规范性引用文件绝非是仅仅作为某文件有益的但无足轻重的参考。这样,大家就很好理解为什么ISO9001和ISO9000标准通常总是成套销售了。
展望
以ISO9001∶2015标准变化为契机,组织可以重新审视表现尚有欠缺之处。对标准即将发生变化提前了解,将使得质量专业人士们能够占领先机,将组织的质量管理提升到一个新的水平。