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据河南省食品药品监督管理局官网2018年8月20日消息，河南瑞昌医疗器械制造有限公司报告，由于发现企业生产的1台LED蓝光治疗仪（规格型号：RC-ZLY-01，生产日期/批号/出厂编号：2017.03.15 2017031501-06），胆红素总辐照度最大值不符合标准规定，企业对其生产的该批LED蓝光治疗仪主动召回。召回级别为三级。