镇江市产品质量监督检验中心 侯毅男
江苏省工业生产许可证办公室，于2013年8月21 日在南京举办了《电线电缆产品生产许可证实施细则（2013版）》（以下称新细则）的换版培训。由全国工业产品生产许可证办公室机械产品审查部的李燕霞主任讲解了《电线电缆产品生产许可证实施细则》修订背景及相关内容；由国家电线电缆质量监督检验中心（江苏）茅雪林主任讲解了《电线电缆实地核查办法》。并组织了审查员培训考试。现谈一下《电线电缆产品生产许可证实施细则（2013版）》宣贯会学习体会。
一、细则改版依据与背景
有关工业产品许可证实施细则的调整与改版，是为了贯彻国务院行政审批改革精神，进一步提高有关产品准入门槛，落实国家产业政策、标准新要求。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（质检总局令第80号）、《国家质量监督检验检疫总局关于修改<中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法>的决定》（质检总局令第130号）和《国家质检总局规范性文件管理办法》（质检总局令第125号）的有关规定，质检总局组织对电线电缆等13类产品的14个生产许可证实施细则进行了修订。
《电线电缆生产许可证实施细则(2011版)》（以下称旧细则）于
二、新旧细则的主要区别
1、产业政策做了调整。根据国务院关于发布实施《（促进产业结构调整暂行规定）的决定》（国发[2005]40号和《产业结构调整指导目录(2011年本)（修正）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会第21号令）的要求。自
2、非典型工艺的提交与验证。对于采用非典型工艺的企业，提交工艺流程及说明。如：交联聚乙烯绝缘电缆温水交联或化学交联，并进行现场验证。
3、新细则条款有了变化。核查办法由原来的7章27条41款调整为6章25条41款。原第7章的内容分别纳入新细则的第2章和第3章中。
4、增加了试验方法标准。GB/T 17650-1998《取自电缆或光缆的材料燃烧时释出气体的试验方法》和GB/T 17651-1998《电缆或光缆在特定条件下燃烧的烟密度测定》相关标准。
5、新增加了必备的生产设备
（1）在第2单元“漆包圆绕组”中，增加了“去离子水装置”。
（2）在第4单元“额定电压1kv到3kv 挤包绝缘电力电缆”中，增加了“束丝机”。
（3）在第5单元的“额定电压6kv到35kv 挤包绝缘电力电缆”中，明确了生产10kv及以下带导体和绝缘屏蔽产品的，应配备1+2挤出生产线或三层共挤生产线，含交联（交联聚乙烯产品）/硫化（乙丙/硬乙丙橡胶绝缘产品）设施；生产10kv及以上的产品，应配备三层共挤生产线，含交联（交联聚乙烯产品）/硫化（乙丙/硬乙丙橡胶绝缘产品）设施；生产无屏蔽结构的产品，可使用1+2挤出生产线或三层共挤生产线，也可以只配备单层挤出生产线，并根据绝缘材料配备所需的交联/硫化设施；（提高了门槛）。
（4）在第6单元的“架空绝缘电缆”中，明确了生产10kv带导体屏蔽产品的，应配备1+1或1+2或三层共挤生产线，含交联设施（交联聚乙烯产品）；生产10kv及以下带导体和绝缘屏蔽产品的，应配备1+2挤出生产线或三层共挤生产线，含交联（交联聚乙烯产品）；生产1kv产品的，可使用1+1或1+2挤出生产线或三层共挤生产线，也可以只配备单层挤出生产线，含交联设施。（交联聚乙烯产品）。（提高了门槛）。
6、新增加了必备的检验设备
6.1在原版的基础上明确了以下单元的检验设备
（1）在第1单元的“架空绞线”中，明确了“铝层厚度测量装置”。
（2）在第3单元“塑料控制绝缘电缆”和第6单元“架空绝缘电缆”中，明确了热延伸试验烘箱应满足：
（3）在第4单元的“额定电压1kv到3kv 挤包绝缘电力电缆”中，明确了热延伸试验烘箱应满足
（4）在第5单元的“额定电压6kv到35kv 挤包绝缘电力电缆”中，明确了热延伸试验烘箱应满足
6.2、弥补了原细则未列入的检验器具，增加了电线电缆产品重要原材料进货检验、过程检验、关键工序检验项目及所需要的检验设备。
（1）在第1单元的“架空绞线”中，增加了游标卡尺。
（2）在第3单元“塑料控制绝缘电缆”中，增加了游标卡尺、千分尺、直尺；增加了原辅材料进货检验要求及具体的检验设备：导体直流电阻测量系统、高阻计或类似设备、恒温水浴等。
（3）在第4单元的“额定电压1kv到3kv 挤包绝缘电力电缆”和第5单元的“额定电压6kv到35kv 挤包绝缘电力电缆”产品中，增加了千分尺；增加了原辅材料进货检验要求及具体的检验设备，“导体直流电阻测量系统、高阻计或类似设备、恒温水浴等”。
（4）在第6单元的“架空绝缘电缆”中，增加了计米器、软尺；增加了原辅材料进货检验要求及检验设备导体直流电阻测量系统。
7、完善了产品抽样
（1）抽样原则：抽取样品应能代表申请产品范围。技术含量高、材料复杂的可以覆盖技术含量低的、材料简单的。
（2）抽样数量：采用一次抽样。共两组样品。一组检验，一组留存（为复检备用样品，复检备用样品可留存在企业。因企业保留不当而损坏样品或损坏封条的，视作企业放弃复检权利）。若企业提交放弃复检权利的书面声明，则无需抽取复检备用样品。
三、实地核查重点关注的问题
1、质量管理职责：质量负责人必须是企业的领导层成员，并有授权书及岗位职责；明确规定与质量有关的管理部门及人员（如生产、技术、采购、质量、车间管理人员、检验人员、关键工序操作人员等）的职责、权限；并有切实可行的考核办法及考核记录。
2、生产资源提供：生产、检验场所地址与申请书相一致，可通过门牌、参照物、GPS定位、地图软件、询问观察员等方式判定。无与其他企业存在共用现象；多条生产线生产同一单元产品时，其中任一条达不到要求，即判定不符合；（如每条生产线在证书能够对应明示的除外）；必要时验证购置证据及设备所有权、加工设备能力；重点抽查必备设备中的重要设备的维护、保养情况；检验和计量设备正常使用,精度满足相关标准和产品要求；出厂检验设备的数量与申报的年产量相符；标准更新时，按照新标准要求核查；原材料进厂、生产过程、出厂检验设备的检验能力满足检验要求，并在有效期内；自校的设备，应有自校规程和记录，校准基准物质或标准器具应进行检定溯源，并在有效期内。
3、人力资源要求：了解领导的质量意识和对管理的认知程度，以及学历（大专以上）、专业技能、工作年限等；技术人员，熟悉岗位职责、掌握专业技术和质量工艺管理知识。了解学历、专业、经历、职称等（大专或工程师以上）。关注解决问题的能力；检验人员，熟悉岗位职责、掌握标准和检验要求。了解学历、专业、培训情况（大专以上或从事相关工作多年经专业培训），抽2名以上的检验人员，进行“导体电阻、热延伸、抗张强度、绝缘/护套机械性能等”试验，观察熟练准确操作能力；重点考核出厂检验和关键工序检验的人员；生产工人，重点关注关键工序、特殊过程工人现场实际操作是否符合操作规程、作业指导书等工艺文件的规定。特种工种，应持有效职业证上岗，上述人员均为本企业正式聘用人员。提供必要的劳动防护。
4、技术文件管理：标准齐全有效；文件、规范贯彻执行；文件管理有效控制；企业标准备案在有效期内（如有），主要技术性能指标不低于相应的国家标准或行业标准；在工艺流程图上正确设置标明关键工序、特殊工序；有原材料、半成品和成品检验规范和记录；申请取证产品结构表应齐全，关键工序和特殊过程必须进行工艺验证，形成工艺文件（作业指导书），指导生产加工申报的产品要求；包装、标识及使用说明书等符合相关要求。
5、过程质量控制：有原辅材料、外协的合格供方台帐、评价资料及采购控制规定。检验或验证记录齐全，供方提供的全性能试验报告应在签发的两年之内；企业具备原辅材料全性能试验能力的，至少一次/两年；不具备能力的，委托有计量认证资质的第三方检测机构进行全性能检验（具备能力的项目可以自行检验），至少一次/两年。可以用电线电缆的全性能试验替代原辅材料全性能试验（特别注意漆包铜圆线用漆、需要加工后再检测的橡胶等原辅材料），作为原辅材料的检验。漆包铜圆线及用漆的温度指数项目可以免除；严格按工艺管理制度进行管理和考核，考核记录完整与个人利益挂钩。
对于采用非典型工艺要进行现场工艺验证，对企业申报的加工最困难的产品（通常是最大截面和最多芯数）进行实地生产，进行现场验证。对成品、半成品需要进行现场试验的且需合格；采用，新技术、新工艺、新材料、新设备时，应进行的设备认可、工艺验证、人员鉴定等；生产过程的原辅材料、半成品、成品、工装器具放置有序；严格按照工艺文件组织生产，关键工序和特殊过程检验记录内容真实、完整；产品加工和检验状态分类标识，按区域存放；不合格品经返工、返修后应重新检验，适宜处置，保留记录。
6、产品质量检验：在检验规范中对原材料验证/检验、过程检验、出厂检验、委托检验、型式检验应做出明确规定。并严格按规定进行。原始记录清晰、规范，检验报告的完整、准确、真实；对委托检验，应索取检验机构的资质证明（计量认证资质）。对于漆包绕组线委托检验时，至少包括耐冷冻剂试验，检验报告的签发日期应在一年内，对于架空绞线型式试验报告或单项试验报告，至少包括有一个品种有“导线拉断力试验”，其规格为最大申请规格号（或比申请的最大规格降号低1个～2个规格号）；对于新申请取证的产品，在受理决定之日起，企业可以试生产。但必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，批批检验合格，并在产品或包装、说明书标明“试制品”后，方可销售；具有自行检验能力的企业应按细则要求对型式检验设备进行核查。
四、加强学习，不断提高实地核查能力
1、深入学习新细则，全面理解其内容。学习是接受新知识，提高能力的有效途径，短时的培训只能对新细则变化内容有一个初步的了解。但要全面系统的理解和掌握，还需要平时自觉的学习。新旧细则对照学，带着问题请教学，真正领会和掌握细则的内含，掌握好核查尺度和判定标准。
2、学习作业指导书，掌握现场核查方法。作业指导书总结了实地核查方法、关注点、判定原则及记录要点等。写的非常全面、细致、详实。具有很强的指导性、可操作性。是现场核查的良师益友，身边的指导老师。为实地核查提供了极大的帮助。只有通过系统的学习，正确掌握现场核查方法。才能对企业申报单元产品与细则逐条逐款的做出准确评定，最终做出正确的综合评价。
3、向企业学习，开阔视野，增长见识。不同的企业有不同的特点，通过现场核查与企业有关的人员交谈沟通，了解企业的质量管理体系、技术文件及工艺管理等要素。从中得到启示，吸取营养。是开阔视野，增长见识的现实教材，是很好的学习和提高过程。
4、向实践学习，不断总结提高业务能力。实践是检验能力、提高能力最好的课堂，也是锻炼人，培养人最好的“战场”。珍惜每一次现场核查实践的机会，并从中加以总结，深度思考，不断提高实地核查的业务能力，增长专业技术知识。
5、向合作的老师学习，取长补短。三人行必有我师，始终保持谦虚诚恳的态度，决不能一知半解，不懂装懂。发扬不耻下问的精神，在学懂弄通上、提高能力上下功夫。
五、实地核查需要注意的问题
1、现场核查也是一门沟通的艺术，当遇到突发情况能够妥善处理和沟通，既能让企业接受又能保质保量完成任务是对每个审查员的基本要求。对于核查中出现的不确定因素，要充分寻找符合或不符合的事实和证据，关注系统性缺陷。对不符合项要与陪同人员及企业相关负责人充分交流沟通，得到认同和确认。
2、企业实地核查不合格的，不再进行抽样。实地核查合格的，严格按细则抽样规则进行抽样。特别注意所抽样品能覆盖申报单元的产品。抽样单填写规范、字迹清楚，签字盖章齐全。需要说明的在备注栏写明。如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的，产品抽样和检验工作终止，视为企业审查不合格。
3、在审核过程中，始终以饱满的工作热情，平等和蔼的态度。采取实地观察核对；查阅文件记录证明；谈话交流沟通；现场考核验证等方式。客观公正、实事求是收集证据，做到记录清晰、表述简明、内容完整。
4、与合作老师密切配合，对有异议的问题，及时与组长沟通，尊重组长的意见。完成组长安排的核查任务。
5、对出现不可预测和核查过程中出现的突发事件，应及时向派出单位的领导报告，以便妥善处理。
6、按时完成现场核查任务，及时按照规定要求上报材料。