随着上世纪80年代改革开放的步伐，中国企业开始导入推行ISO9000族质量管理体系，那时叫质量管理保证模式，通过几次的标准修订，现在叫质量管理体系要求。30多年来，质量管理体系从最初的少数企业推广应用，到现在遍地开花。
笔者曾经碰到过一家公司，1992年就推行并通过了ISO9001体系认证。十几年后，公司建立的质量体系文件越来越多，但实际应用的却不多。每年为应付监督审核，不仅要花人力花时间去做资料，还要付一笔钱给认证机构。年复一年，公司高层就觉得ISO9001质量管理体系不仅没有起到多少作用，反而成了一个包袱，于是就想干脆废掉不做了，后来多次开会讨论，又觉得废掉不做了会让公司没面子，影响公司形象，会让客户或消费者降低对公司质量保证能力的信心，最后的结果还是要继续做下去。这家公司十几年的ISO9001推行过程，表现出的是诸多的无奈，如鸡肋般食之无味，弃之可惜。另外，我们也经常会听到有些企业的负责人抱怨，为什么推行了ISO9001质量管理体系认证，产品质量还是没有提高？不良率还是那么高？客户投诉还是那么多？
上面的情况可能在不少企业中都会或多或少遇到，从而也可以看出质量管理体系的推行已远远不是当初建立一套文件、引进一些理念的阶段了，而是要我们静下心来好好反思，到底应该如何做。
ISO9001质量管理体系要求是国际标准化组织不断总结和提炼当今世界质量管理先进理念和先进经验的结晶，浓缩了当今世界许多先进的管理方法和管理思想。其中质量管理八大原则是ISO9001的灵魂，贯穿了质量管理体系要求的始终，也是我们从事质量管理工作必须遵守的科学规律。这八大原则分别是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、基于事实的决策、互利的供方关系。这八大原则给质量管理工作提供了行动纲领和方法指导，对其认真学习、充分理解、广泛运用，将有利于质量管理水平的大幅提高。
质量管理体系建立在文件的基础上，包括质量手册、程序文件、作业指导文件、记录。这些文件应是企业知识和经验的总结，是企业的宝贵财富，是工作的指南和规范。要让ISO9001质量管理体系真正发挥作用，就要让这些文件发挥作用，按照文件的要求认真落实执行，而不能让它束之高阁，不能成为一种摆设或成为一堆废纸。只有认真实落执行，你才能知道你的质量管理体系是好是坏，优点在哪里，不足在哪里，你才能找到更好的方法改善你的文件和工作。如此反复，持续改进，你的体系就会越来越好，发挥的作用也会越来越大。否则，会像前面提到的那家公司，不仅不能发挥作用，反而会成为一个越来越重的包袱。
ISO9001质量管理体系是一个最基础的兼容性很强的质量管理工具，虽然浓缩了当今很多先进的管理方法，如过程方法（流程管理）、系统管理、目标管理、PDCA管理、统计管理、标识管理等，但并未对这些方法作详细的介绍和应用指南。所以企业要根据自己的特色和需要，去分析、识别、策划和引进，建立真正具有自身过程特色的质量管理体系，并在此基础上不断充实、丰富和展开。如将战略管理、绩效管理、精益生产管理、环境管理、职业健康安全管理、有害物质管理、信息安全管理等内容增加进去，形成一个统一高效的企业经营管理的平台，大家都在这个统一的管理平台上来协调、处理、解决问题，不仅可以避免企业管理多张皮，而且可以有效地减少浪费、降低内耗、提高工作效率和质量。
产品质量是一个企业综合实力（如研发、制造、人员素质等）的体现，企业的整体管理水平提高了，综合实力提高了，各业务过程的质量提高了，产品质量自然也会得到提高。
质量管理体系ISO9001的主要任务，就是要通过对与产品质量有关的各个业务过程的系统的识别、管理和监测，控制各个业务过程的输出质量，从而控制和提高产品质量，降低不良率，增强和提高顾客满意。（邹春生）