文/江苏康缘药业股份有限公司 王园园
摘要：实验室药检档案管理工作是实验室的一项重要工作内容，药检档案能够详细、真实地记录药品检查的过程和相关情况，相关部门要以此为依据对药品的质量进行判定。为了进一步提高实验室药检档案工作的法制化、规范化和科学化程度，应该积极推进实验室药检档案工作的信息化管理。
关键词：信息化管理，药检档案，实验室
作为药品质量管理体系上的重要一环，实验室承担着非常重要的使命，其必须对药品进行技术检验，保障药品质量。药检档案能够对纷杂的药学信息进行汇总、开发、利用，从而推动科研工作的进步。由于药检档案数量较大、内容繁杂，积极应用信息化管理能够有效地提高实验室药检，档案工作的效率和质量。
1.实验室药检档案工作信息化管理的类别
1.1 针对行政管理体系的信息化管理
针对行政管理体系的信息化管理以药检部门的行政管理体系作为管理目标，主要包括管理后勤、档案归案、对各种信息进行统计、管理检品的留样、计算药品检验的收费控制和安排检验周期、分配检验一线科室的工作、查找检品的检验标准等。其中后勤管理是药检部门作为繁杂的工作，在药品检验档案工作中要涉及到试药试剂、标准品、图书、采购、仓管、财务等各方面的工作。在传统的工作条件下，这些工作岗位相互脱离，难以进行有效的管理，对实验室药检档案工作非常不利。应用信息化管理之后能够改善这种状况，使以上这些工作岗位之间能够进行积极的沟通与及时的交流[1]。
1.2 针对收检品的信息化管理
针对收检品的信息化管理以收检品作为主要管理流程，都是从业管室收检品，并向检验科室发送检品，再由检验科室对其进行检验，起草检验原始数据，将报告书底稿制定出来。可以在网络上进行业管室审核，并由实验室主任进行终审，将报告书打印出来之后进行归档，最后再向送检部门签发报告书。通过网络还能够便利地进行业务报表的传递，通过网络服务器，各网络终端都能够对信息进行共享，随时登录和查询所需的数据，不仅有效提高了工作效率，而且降低了错误发生率，减少了相关人员的工作量。
2.进一步加强实验室药检档案工作的信息化管理
2.1 做好基础建设
要在实验室药检档案工作中开展信息化管理就离不开一定的物质基础，因此实验室要做好信息化的基础建设，积极建设检索工具、馆藏和数字化馆库，并将相应的规章制度建立起来，建设一支具有一定的药检档案管理经验、熟悉药检档案管理流程，同时又具有一定的计算机应用能力的信息化管理人员，全面落实药检档案的信息化管理。要对药检档案管理人员进行在职培训，提高其管理水平、业务能力和专业知识水平，并提高其工作责任感。通过培训能够对其知识结构进行优化，使其掌握一定的现代档案管理技术，例如数码复印新技术、微缩技术等，并能够将理论和实际工作结合起来。实验室应该积极建设档案信息资源，将药检信息系统建立起来，对现存的各种现行文件以及不同载体的药检档案进行数字化处理，将其存储到计算机中，建设数字化馆藏[2]。
2.2 提高药检档案信息化管理的规范性
药检档案信息纷繁复杂，要对其进行信息化管理并非一日之功，实验室要将药检档案信息化管理作为一项常规化工作，不断提高该项工作的规范性，做好统筹规划工作，制定信息化管理的实施计划，有条不紊的开展各项档案信息化工作。与此同时，实验室还应该以国家相关标准为依据，积极推进各实验室之间的档案信息共享，这就需要保障各实验室药检档案信息的长期可读、数据规范、格式统一。在这个过程中，实验室也要不断夯实业务基础，分批培养专业人才，购置信息化设备，促进各项基础业务的发展。
2.3 提高药检档案数据的准确性
信息化档案管理具有人性化、智能化、代码规范化和工作模块化的特点，通过计算机系统对档案管理中的各项具体工作进行划分，使之成为单独的模块，包括后勤管理、行政管理和药品检验等。通过计算机还能够限制输入数据的内容与格式，提高档案的规范化，并进行自动查错，将关联数据生成出来，进一步提高数据的准确性和规范性[3]。
传统的实验室要建档案工作具有较强的主观性，对于同一种药品剂型可能会出现不同的表达，而使用信息化管理只需下拉选项或生成代码，提高了档案管理的规范性。在网络服务器上应用模块数据库也能够提高药检档案管理的效果。使用信息化管理能够减少人工管理中的疏漏，例如如果发现报告日期早于收检日期，系统就会自动发出警告。
作为一种现代化的管理手段，信息化管理能够以财务会计、仪器设备、基本建设、科研教学、业务管理、行政管理、党群工作地点分类，将其输入到计算机中。历年的数据信息都可以在计算机中进行存储，例如药品检验报告书、文件资料等，并对这些信息进行有效的加工，根据需要将其加工成为不同形式的统计表和浏览表，通过这些统计表和流量表来对每个科室的，药检完成情况、文件的基本元素、全检率、检品质量、检品检测平均周期进行反映，在业务技术管理、领导决策时都可以参考这些表格。
2.4 提高数据检索效率
使用计算机软件能够灵活的应用不同的检索方式，从而根据实际需要便利的检索不同类型的档案项目，在实验室药检档案工作中，常用的检索方式有明确检索、模糊检索和组合检索三种。使用明确检索方式，检索者可以将载体、仪器生产厂家、仪器名称、报告书号、药品分类、药品名称、时间、文件作者、案卷号、文件类名、文种作为检索途径；使用模糊检索方式，只需提供药品名称或文件题目中的任何一部分就能够进行检索。组合检索则是将两种检索方式在屏幕上进行组合。实验室可以通过信息化管理来提高档案数据检索的准确性和效率，提高数据的利用效率。
3.结语
积极开展药检档案工作的信息化管理是实验室适应时代发展的必然之举，药检档案的信息化管理能够取得良好的效果，极大的促进实验室的药检档案管理，提高管理效率，减少人工档案管理的失误，积极有效的保障药品行政监管，提高我国药品的质量。
参考文献
[1]张立新,刘雁.档案馆纸质档案信息数字化探究[J].长春师范学院学报.2012(06)
[2]葛红.企业档案信息化建设的实践与思考[J].档案学通讯.2011(01)
[3]班惠霄.药检档案管理创新与改革探讨[J].档案天地.2014(S1)