发布：2015/04/27 09:30:43，浏览：548
江苏苏中药业生产的“生脉注射液”在广东发生不良事件，有患者用后发热、打寒战。经检验该批药品热原不符合规定，批号14081413，共37638支，已销往江苏、浙江、安徽、福建、山东、广东、海南、四川、新疆9省区。
目前，江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。
“我们从网上看到相关消息后，立即进行了排查，目前没有发现‘问题’批次该药品。”据江苏省中医院药剂人士说，生脉是中成药，也是医院最常用的药品之一，该药主要用于治疗心脑血管疾病，起到活血化於、软化血管作用。“在印象中，该药质量还可以，副作用很少。”
据江苏省药品不良反应监测中心专家介绍，此次“生脉注射液”不良事件，具体什么原因仍在调查，很可能是质量问题。该专家介绍，如果药品原料当中有细菌未被完全灭活，或灭活后的细菌死后“尸体”会释放出内毒素，这些因素都会导致人体输液后出现发热等症状。
江苏省食品药品监督管理局要求涉事企业采取有效措施，确保问题药品全部召回、销毁，并责成企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产。