日前,扬子江药业集团南京海陵药业有限公司荣获2015年度南京市市长质量奖,标志着海陵药业成为南京医药行业质量管理的标杆企业。
据了解,本届南京市市长质量奖评审主要依据ISO9000质量管理体系、GB/T19580-2012卓越绩效评价准则从质量、技术、品牌、效益四方面对企业实施评价,这也是该企业第二次参评市长质量奖。
得奖不易,连续两年申报才获奖
该奖项根据《南京市市长质量奖评定管理办法》的规定,在企业自愿申请的基础上,经资料评审、现场评审、陈述答辩、征求相关部门意见等程序,并经南京市政府质量奖评定委员会审议通过,才可获奖。
不仅如此,它的参选标准也有很多要求。企业必须具有良好的诚信记录和社会声誉,2013年以来未发生亏损并无重大质量、设备、伤亡、火灾和爆炸安全事故及重大用户投诉,无被行政执法部门查处的不良记录。
据悉,本届市长质量奖共有28家企业进行申报,来自各行各业,包含智能电网、装备制造、软件、零售连锁等。“海陵药业在经历了两次质量奖评审,提出立足过程质量,致力经营质量、聚焦产品质量,从生产到企业管理,都在不断提高。”海陵药业生产总助肖鑫介绍。
他表示,近一年来海陵在质量管理上有了很大的提高,质量管理方法上有特色,采取行之有效的质量管理方法,保证过程质量和产品质量。
质量的严格把关,让产品畅销市场
近几年来,海陵药业品牌产品唐林、奇信、脉络通胶囊销量均保持稳定、大幅增长,唐林市场占有率更是超过95%,该药主治糖尿病神经性病变,有效改善患者自觉症状和神经性功能障碍,已经成为内分泌领域主流产品。
“产品得到畅销的原因来自对药品质量的严格把关。”肖鑫介绍,海陵药业在质量管理方面做到控制一丝不苟。公司所有物料由专人审核后放行,每批药品均由质量授权人签名批准放行,制定严密的组织架构并配备相应资质的人员从事供应商管理、文件管理、现场监控等工作。
为了能够出口到欧盟,2011年,该公司通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证;2012年,公司所有剂型率先通过新版GMP认证; 公司固体制剂车间自2011年起执行欧盟药品生产管理规范,并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证;2014年,公司通过了测量管理体系认证以及实验室认可(CNAS)。
此外,海陵药业采购部门采用痕迹化采购管理,确保采购过程可追溯性。
同时,公司通过金蝶K3财务管理软件对所有物料进行管理,且自行组织队伍开发了整个物料的控制过程模块,使整个物料的流转清晰透明。“特别是公司质管部对于生产性物料可以按批次管理,对于偏差物料要及时进行冻结,以防发往车间使用。”肖鑫说。