发布：2016/08/30 15:38:33，浏览：345
据湖南省食品药品监督管理局消息为切实加强全省医疗器械生产日常监管，督促各类医疗器械生产企业落实质量安全管理责任，日前，湖南省食品药品监督管理局制定下发了《湖南省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》，大力推进全省医疗器械生产企业分类分级监督管理工作。
《细则》将全省医疗器械生产企业按生产产品类别分为四个监管级别。其中，四级监管主要是对《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业进行的监管活动；三级监管主要是对《湖南省重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业进行的监管活动；二级监管主要是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《湖南省重点监管医疗器械目录》以外的第二类医疗器械产品生产企业进行的监管活动；一级监管是对除《国家重点监管医疗器械目录》和《湖南省重点监管医疗器械目录》以外的第一类医疗器械产品生产企业进行的监管活动。同时，《细则》按分类分级监管要求，明确了省、市食品药品监督管理部门对辖区医疗器械生产企业的日常监管频次，规范行政执法行为，防止出现监管盲区和重复检查，杜绝无序监管。