独家赞助的全国医药卫生行业最高奖项——2013年中华医学科技奖
“国家大力倡导发展大健康产业,给医药企业带来新的发展机遇。面对新形势,扬子江药业集团更要坚持走科技强企和质量兴企之路,把质量惠民作为发展主战略。”该集团董事长徐镜人认为,“公司的活力,缘于用户的需求,更缘于企业对产品质量的永恒追求。”
目前,扬子江药业集团生产的药品达20多个剂型、200多个品规,大多是质量要求最高的注射剂,却保持了药监部门多年质量抽检合格率百分之百,成为社会公认的药品质量最好的企业之一。2013年,在由国家卫生和计划生育委员会药政司、健康报社等举办的第九届百姓安全用药调查评选活动中,该集团生产的韦迪产品获得“百姓放心药奖”。
扬子江药业集团将品牌质量视为企业生命线,严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后6道质量关,并建立了一整套高于法定标准的企业内控标准。同时,在每年的3月和9月开展全员双质量月活动,至今已连续15年开展了30次。
引进、培训、培养和大胆使用质量科技人才,是扬子江药业集团提升质量管理体系的重要抓手。为了让曾在上海罗氏制药有限公司担任技术副总监、质量部高级经理,有着丰富质量管理经验的翁心泰“出山”,徐镜人以“三顾茅庐”的诚心,感动其出任集团质量总工程师。在翁心泰带领下,扬子江药业集团固体制剂2号车间在2010年顺利拿到了欧盟GMP(良好的生产质量管理规范)证书。目前,该集团从清华大学、中科院长春应用化学研究所、中国药科大学等高等院校引进的8名优秀博士,已有5名完成了车间的实践锻炼,走上了领导岗位,他们带领集团质量技术人才开展多项质量体系的研究和提升,使集团的质量管理迈上更高的水平和台阶。
把国家和省级药检“判官”请进厂,全程跟踪药品生产、仓储、质检的全过程,是扬子江药业集团重视质量管理的又一创举。早在6年前,中国食品药品检定研究院就把实训基地落在该集团,现已累计派出10批、80人次的检验技术人员前来实训。2012年,江苏省食品药品监督管理局和省药检所也相继将实训基地建到这里。几年来,这些“判官”直接指导企业解决了100多个问题。不仅如此,他们还深入到车间、化验室开展面对面培训,让集团员工学到了质量检测的新方法、新技能。
为进一步推动全员质量管理,扬子江药业集团还在企业生产、科研、质量第一线成立了100多个QC小组,常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。截至目前,集团已累计开展600多个课题攻关活动,有10多个QC成果填补国内外技术空白,为企业创造经济效益上亿元。
在扬子江药业集团总部诸多办公楼中,研发大楼最气派,研发人员的工作环境和设备也是最好最先进的。随着国家“千人计划”专家、集团首席科学官
截至去年年底,扬子江药业集团37个车间生产的制剂、原料药已全面通过新版GMP认证,其中固体制剂、口服液等非无菌药品比国家规定期限提前了两年,并有3个车间通过了欧盟GMP认证。徐镜人表示,通过新版GMP只是制药行业准入条件之一,目前他们正在向美国FDA(美国食品药物管理局)标准看齐,加快进入国际主流市场的步伐。